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安全性測試▸生技產品生物安全測試服務
粗產品及批次放行測試
粗產品及批次放行測試In-process control test / Lot Release Testing
ATRI生物安全測試實驗室針對未加工原液(unprocessed bulk)、已纯化產物(processed bulk)和充填後之最終產品(final product),提供各製程階段批次放行的檢測服務包括纯度、特性和無菌性,以確保產品的安全和品質。項目包含:
•無菌試驗(Sterility Testing)
•總生菌數檢測(Microbial Enumeration, Bioburden Testing)
•黴漿菌檢測(Mycoplasma Assays)
•病毒檢測(Viruses Testing, in vitro model & QPCR)
•宿主細胞衍生性蛋白質檢測(Host Residual Protein, HCP)
•宿主細胞核酸殘留檢測(Host Residual DNA, HCD)
•內毒素檢測(Endotoxin Detection, LAL assay)
聯絡人: 張荏婷 小姐
電話: 037-585789
Email:jtchang@mail.atri.org.tw