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安全性測試▸生技產品生物安全測試服務
生技產品生物安全檢測
生技產品生物安全檢測Biological Safety Testing
ATRI生物安全測試實驗室針對生技醫藥品及其原物料在產品開發和製造階段提供多項安全性試驗,檢測方法參照國際法規(如ICH, FDA, EMEA, USP, EP,中華藥典等)建立,並依據ICH Q2規範經過全面的方法確效,提供符合國際標準之GLP及GMP品質系統的檢測服務,項目包含:
•無菌試驗(Sterility Testing)
•黴漿菌檢測(Mycoplasma Assays)
•螺原體檢測(Spiroplasma Assays)
•噬菌體檢測(Bacteriophage Detection)
•非內源性或外源性病毒檢測(Adventitious Viruses Testing, in vitro model & QPCR)
•豬/牛病毒檢測(Testing of Bovine and Porcine Viruses (9 CFR))
•反轉錄病毒檢測(Retrovirus Assays, PERT & Infection Assay)
•具複製能力之反轉錄病毒/慢病毒/腺病毒檢測(RCR / RCL / RCA Assays)
聯絡人: 張荏婷 小姐
電話: 037-585789
Email:jtchang@mail.atri.org.tw